代辦國產特殊用途化妝品
『壹』 有的化妝品上有一些特殊的批准文號,哪些化妝品需要辦理特殊化妝品批准文號
需要辦理特殊化妝品批准文號分為九個類別,分別包括:育發類、染發類、燙發類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類(新增美白)和防曬類,俗稱的九大類特殊化妝品。
特殊化妝品需取得國家食品葯品監督管理局(China Food and Drug Administration 簡稱:CFDA)頒發的正規上市證明後方可合法銷售和使用。
特殊化妝品里國產特殊化妝品及進口特殊化妝品的編號也有區別,具體如下:
(1)CFDA針對國產特殊化妝品頒發的上市證明其載明的批准文號以「國妝特字G+4位年號+4位編號」為准。
(2)CFDA針對進口特殊化妝品頒發的上市證明其載明的批准文號以「國妝特進字J+4位年號+4位編號」 編寫。
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美白化妝品納入祛斑類化妝品管理
目前,市場上大部分宣稱有助於皮膚美白增白的化妝品,與宣稱用於減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機理一致。為控制美白化妝品的安全風險,決定將其一並納入祛斑類化妝品管理。
自本通告發布之日起,食品葯品監管部門不再受理國產或進口美白產品的非特殊用途化妝品備案申請,生產企業應按照《美白化妝品管理要求》(附件2)進行產品注冊申請。
已經受理的美白產品,食品葯品監管部門按原有規定繼續審查核發備案憑證,並督促企業及時補充完成相關檢驗項目及資料後,按特殊用途化妝品類別重新申報。
已經取得備案憑證的美白產品,未按通告要求重新申報並取得特殊用途化妝品批准證書的,自2015年6月30日起,一律不得生產或進口。
僅具有清潔、去角質等作用的產品,不得宣稱美白增白功能。已經取得備案憑證的,應向原備案管理部門提出名稱及標簽變更申請,原產品包裝可使用至2015年6月30日,相關產品可銷售至其保質期結束。
『貳』 國產特殊用途化妝品包括哪些
根據《化妝品衛生監督條例》第十條規定,特殊用途化妝品是指用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。
根據《化妝品衛生監督條例實施細則》第五十六條對九種特殊用途化妝品的含義進行了明確界定:
1.育發化妝品是指有助於毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品。
2.染發化妝品是指具有改變頭發顏色作用的化妝品。
3.燙發化妝品是指具有改變頭發彎曲度,並維持相對穩定的化妝品。
4.脫毛化妝品是指具有減少、消除體毛作用的化妝品。
5.美乳化妝品是指有助於乳房健美的化妝品。
6.健美化妝品是指有助於使體形健美的化妝品。
7.防曬化妝品具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚孫傷功能的化妝品。
8.祛斑化妝品用於減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。
9.除臭化妝品用於消除腋臭的化妝品。
(2)代辦國產特殊用途化妝品擴展閱讀:
自2014年6月1日起,國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求,進行產品信息網上備案,備案信息經省級食品葯品監管部門確認,由國家食品葯品監管總局政務網統一公布,供公眾查詢。
省級食品葯品監督管理部門不再發放《國產非特殊用途化妝品備案憑證》。對於不依照規定履行產品上市前信息報備義務的,食品葯品監督管理部門依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七款的規定予以處罰。
生產企業應當在產品上市銷售前,將產品配方及銷售包裝的信息按要求通過統一的網路平台報送至所在行政區域內的省級食品葯品監管部門。產品安全性評估資料、產品生產工藝簡述、產品生產設備清單、產品技術要求及產品檢驗報告等資料由生產企業妥善保存備查。
產品配方信息的報送應符合以下要求:
1、全部原料應詳細列明標准中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。
2、復配原料應以復配形式填報,應標明各組分的標准中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3、原料(含復配原料中的各組分)應按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱,無國際化妝品原料名稱或未列入《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》的,應使用《中國葯典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名,但復配原料除外。
4、著色劑應提供《化妝品衛生規范》中載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。
5、凡在產品配方中使用來源於石油、煤焦油的碳氫化合物的(單一組分的除外),應標明相關原料的化學文摘索引號(簡稱CAS號)。
6、使用動物臟器組織及血液製品提取物的原料,應當收集該原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明等資料存檔備查。
7、使用《化妝品衛生規范》對限用物質有規格要求的原料,應當收集該原料生產商出具的原料質量規格證明存檔備查。
特殊用途化妝品的購買注意事項:
當前一些普通用途化妝品在產品標識上宣稱具有防曬、祛斑、豐胸、瘦臉瘦腿等功效,但在產品卻未取得特殊用途化妝品批文,此種情況屬於虛假誇大宣傳,可以按照未取得批准文號的特殊用途化妝品處理。
消費者在購買了特殊用途化妝品後,可以登錄國家食品葯品監督管理局或衛生部網站進行數據查詢,如出現產品標注的內容與查詢的信息不符,則為假冒特殊用途化妝品。發現有假冒特殊用途化妝品,可以向當地葯監部門投訴。
『叄』 國產特殊用途化妝品備案與進口化妝品備案是一個系統嗎
國產特殊用途化妝品跟進口化妝品(包括特殊和非特)屬於一個系統,可以直接在食品葯品監督管理總局網站化妝品欄目查詢。
『肆』 國產非特殊用途化妝品備案查詢被停用了查不了任何國產的護膚品化妝品
我也查不了 是不是又要向去年這個時候 大檢查了 去年這個時候 網店產品都檢查了 下架了好多產品
『伍』 國產非特殊用途化妝品備案需要什麼手續
國產非特殊用途化妝品備案需要的手續
1、國產非特殊用途化妝品備案申請表;回
2、產品配方(不包答括含量,限用物質除外);
3、產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);
4、產品名稱命名依據;
5、產品生產工藝簡述和簡圖;
6、產品生產設備清單;
7、產品技術要求;
8、經省級食品葯品監督管理部門指定的檢驗機構出具的檢驗報告;
9、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
10、生產企業衛生許可證 ;
11、其他受託方的衛生許可證復印件(如有委託生產的) ;
12、委託生產協議復印件(如有委託生產的) ;
13、申請材料真實性的《自我保證聲明》 ;
14、法定代表人授權委託書。
『陸』 代理國產非特殊用途化妝品備案流程是怎樣
網上備案
1
注冊帳號,具體需要的材料包括營業執照、衛生許可證、聯系人信息、企業簡介、申請書等材料。
2
帳號審核通過後,企業便可以進行備案了。
3
首先,按照系統里的要求,輸入產品的配方。
4
其次,上傳產品的實物立體、平面照片及說明書
5
最後,點擊提交後,等待審核,如果通過,系統會給產品一個唯一的備案編號,不再發放紙質版的備案證書;如果,沒有通過,則企業需要修改之後重新輸入。
『柒』 國產非特殊用途化妝品備案流程是怎樣
備案檢驗→網抄上上傳備案資襲料→上傳資料審核→產品上市→備案後的檢查和監督①備案檢驗:檢驗機構出具檢驗合格的備案檢驗報告 ②網上上傳備案資料:在國家食品葯品監督管理總局網站填寫備案基本信息、產品配方、上傳產品包裝平面圖和正面立體圖(委託生產的產品,委託方先備案、生產方用委託方備案編號關聯)③上傳資料審核:市級監督管理部門審核上傳資料,通過、退回、責令整改、立案查處四種確認 ④產品上市:企業網上信息通過後,產品上市 ⑤備案後的檢查和監督:市級監督部門對企業存檔資料進行現場檢查(時間:備案上傳通過後,3個月以內)還有其他問題不懂可以上立創質量家網站咨詢客服,他們的智能備案系統也可以進行產品標簽信息審查,減少產品信息的錯誤。
『捌』 特殊化妝品備案的流程是什麼需要什麼資料
國產特殊用途化妝品備案流程:
(一)生產衛生條件審核
1、准備衛生條件審核資料,包括申請表,配方表,生產工藝簡述及簡圖,生產許可證,抽樣申請表,如果存在委託生產關系還應提供委託生產協議。(此處的配方表必須是在申報系統中填報的,帶條碼的列印配方表)
2、衛生條件審核資料企業蓋章簽字後,送當地省局申請審核。(可能會產生審評的費用,需遵循當地省局規定繳納)
3、省局審核完成後,取回省局已經確認的衛生條件審核資料,等待樣品封樣。
4、封樣完成後,即可進入檢測階段。
(二)產品檢測:
1、交由備案公司審核配方,產品包裝,編寫送檢資料,送CFDA認可的檢測機構檢測
2、檢測機構檢測,需時4-6個月(檢測不合格,更換樣品重新檢測,檢測費用需另付)
3、取得合格的檢測報告,准備下一階段申報資料
(三)報批過程
1、整理、完善申報資料,遞交CFDA受理中心
2、資料通過形式審核,CFDA受理中心出具受理通知書(需時5個工作日)
3、化妝品評審中心審評(需時40個工作日)
4、需要補充或修正材料的,CFDA發出補正意見,補正後需上小會(需時90個工作日)
5、國家食品許可司化妝品處再次審核(需時20個工作日)
6、制證、發證(需時10個工作日)
國產特殊用途化妝品備案所需資料:
國產特殊用途化妝品行政許可申請表
產品名稱命名依據
產品質量安全控制要求
產品設計包裝(含產品標簽、產品說明書)
檢驗報告
產品安全性評估資料
省葯監局出具的審核意見
功效成份及使用依據的科學文獻資料
產品技術要求(紙質文件和電子檔)
樣品