化妝品政策風險

⑴ 化妝品備案的安全風險評估報告怎麼寫

化妝品備案的安全風險評估報告寫作參考：

一、 配方原料分析
共同雜質綜合分析說明：

1、重金屬
由於重金屬無處不在，在化妝品中重金屬雜質是不可避免的，但在技術可行的情況下應盡力消除。目前任何重金屬都處於微量，而且在製造過程中不是有意添加。在中國政府實驗室進行的終產品的檢驗分析（鉛，砷，汞）結果符合化妝品衛生規范要求(鉛≤40mg/kg, 砷≤10 mg/kg，汞≤1 mg/kg, )。因此，以下逐一分析時，將不再贅述。
產品中文名稱：

2、微生物
在中國政府實驗室進行的終產品的檢驗分析（菌落總數，黴菌與酵母菌總數，糞大腸菌群，金黃色葡萄球菌，銅綠假單胞菌）結果符合化妝品衛生規范要求（菌落總數CFU/ml≤1000，黴菌和酵母菌總數CFU/ml≤100，糞大腸菌群，金黃色葡萄球菌，銅綠假單胞菌均不得檢出）。因此，以下逐一分析時，將不再贅述。

二、 產品生產過程中可能帶入的雜質
本產品生產過程符合《化妝品生產企業衛生規范》（2007版）的要求，未發現生產過程中產生或 者引入安全性風險物質。
1. 本產品生產過程中凡接觸化妝品原輔材料、半成品的設備、用具、管道均用無毒、無害、抗防腐蝕材料製作，內壁光滑無脫落；生產設備進行定期維修、保養和清潔。生產設備不會引入安全性風險物質。
2. 本產品未發現生產過程中產生或引入安全性風險物質。

綜上所述，經過對該產品的（包括原料帶入的和生產過程中產生的雜質）的評價，未發現使用該產品存在安全風險性（即在正常及合理的、可預見的使用條件下，使用該產品不會對人體健康產生危害）。

(1)化妝品政策風險擴展閱讀：

我企業按照《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》的要求，對化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的風險物質進行了危害識別分析，並提供了《化妝品中安全性風險物質危害識別表》（見附件），表明本產品不存在危害人體健康的安全性風險物質。如有不實之處，本企業承擔相應的法律責任，對由此造成的一切後果負責。

⑵ 化妝品風險控制的基本方法

要想徹底解決化妝品風險控制，我認為首先應該從影響化妝品安全的因素著手，只有從制備源頭關注安全性，後續的工作才有意義，其次是制備過程，工藝設備和操作的全程綠色安全，再一個就是環境的安全，生產環境的安全性標準的制定和執行，最後是包裝材料的安全，在整個過程中消毒是最最關健。

⑶ 護膚品項目投入市場面臨的風險因素分析

隨著固定資產投資的快速增長，投資項目的經濟環境日益復雜，投資領域的競爭越來越激烈，影響項目投資效果的外部不確定因素逐漸增多，項目的風險普遍增大。而投資項目的建設要消耗大量的資金、物資和人力等寶貴資源，投資決策時稍有不慎，就會帶來巨大的損失，因此，合理安排投資充分發揮投資效益，避免重復建設、盲目建設就顯得尤為重要。這便需要對投資項目從立項、設計、實施、經營的全過程進行嚴格的管理，將風險減至最低程度，保證實現投資效益。標是實現最大的安全保障。（一）投資項目風險因素風險因素識別就是要找出風險之所在和引起風險的主要因素，是風險分析的基礎，是風險管理的重要一步，只有全面揭未風險因素，才能進一步通過風險評估與分析確定風險程度和發生的可能性，進而找出關鍵風險因素，制定並執行風險對策。投資項目的風險因素很多，各行業和項目又不盡相同。常見的風險因素大致如下：1．市場風險因素市場風險即項目運營後，生產的產品遇到強有力的對手而競爭不足；市場已經飲和，需求量不足；原料、燃料供應不足；產品實際價格與預測發生偏離而引起產品滯銷假等。2．技術風險因素施工單位技術和管理水平不高，缺少經驗等。3．投融資風險因素4．政策法規風險因素

⑷ 化妝品風險評估報告內容主要有哪些能不能提供一下

1.產品配方信息 2.配方原料分析 3.產品安全性承諾書4.化妝品中安全性風險物質危害識別表 5.生產過程分析 6.風險評估結論。用立創質量家智能備案系統可以一鍵下載以上報告，挺不錯的。

⑸ 開化妝品的風險是多少

開化妝品的風險就是，選錯產品，廠家無保障。加上不會好的經銷手段。
基本上就是不賺。 陪工夫錢，和店面的錢
我是協和品牌護膚品廠家
具體的您可以給我發網路消息，
告知您的聯系方式，多做解答

⑹ 化妝品市場風險有哪些

《中國化妝品行業研究及投資風險評估報告（2017-2022年）》在大量周密的市版場調研基礎上，主要權依據國家統計局、海關總署、發改委、工商局、相關行業協會等權威部門的基礎信息以及專業研究團隊長期以來對化妝品行業監測到的一手資料，對化妝品行業的發展現狀、規模、市場需求、進出口、上下游、重點區域、競爭格局、重點企業、行業風險及投資機會進行了詳盡的分析，深入闡述了化妝品行業的發展趨勢，並對化妝品行業的市場前景進行了審慎的預測。
中國市場報告網發布的《中國化妝品行業研究及投資風險評估報告（2017-2022年）》為戰略投資者選擇正確的投資時機和企業決策人員進行戰略規劃提供了准確的市場情報信息及科學的決策依據。

⑺ 化妝品安全性風險物質風險評估指南的法規全文

《化妝品安全性風險物質風險評估指南》是國家食品葯品監督管理局2010年8月23日發布的文件。主要是指導開展化妝品安全性評價工作。

關於印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知
各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局（葯品監督管理局）：

為指導開展化妝品安全性評價工作，我局組織制定了《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》，現予印發，請遵照執行。

國家食品葯品監督管理局
二○一○年八月二十三日

化妝品中可能存在的
安全性風險物質風險評估指南

一、化妝品中可能存在的安全性風險物質的含義
化妝品中可能存在的安全性風險物質是指由化妝品原料帶入、生產過程中產生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質。

二、風險評估基本程序
（一）危害識別：根據物質的理化特性、毒理學試驗數據、臨床研究、人群流行病學調查、定量構效關系等資料來確定該物質是否會對人體健康造成潛在的危害。
（二）危害特徵描述（劑量反應關系評估）：分析評價該物質的毒性反應與暴露之間的關系。對有閾值的化學物質，確定「未觀察到有害作用的劑量水平（NOAEL）」或「觀察到有害作用的最低劑量水平（LOAEL）」。對於無閾值的致癌物，可根據試驗數據用合適的劑量反應關系外推模型來確定該物質的實際安全劑量（VSD）。
（三）暴露評估：
一般可通過申報化妝品的產品類型和使用方法，結合化妝品中可能存在的安全性風險物質的含量或檢出量，在充分考慮可能的化妝品使用人群（包括特殊人群，如嬰幼兒、孕婦等）的基礎上，定性和定量評價化妝品中可能存在的安全性風險物質對人體可能的暴露劑量。
（四）風險特徵描述：確定該物質對人體健康造成危害的概率及范圍。對具有閾值的物質，計算安全邊際（MOS）。對於沒有閾值的物質（如無閾值的致癌物），應確定暴露量與實際安全劑量（VSD）之間的差異。

三、評估資料的提交形式
申請人可按以下兩種形式提交化妝品中可能存在的安全性風險物質評估資料：

（一）申請人通過危害識別，判斷產品中不含可能存在的安全性風險物質的，可以提交相應的承諾書。承諾書應當陳述申請人對產品進行危害識別的分析過程及該產品不含可能存在的安全性風險物質的理由等。
（二）經危害識別後申請人認為產品中含有可能存在的安全性風險物質的，則應當提交相應的風險評估資料。

四、風險評估資料要求
我國化妝品相關規定中已有限量值的物質，不需要提供相關的風險評估資料；國外權威機構已建立相關限量值或已有相關評價結論的，申請人可以提供相應的安全性評價報告等資料，不需要另行開展風險評估。
申請人提交的風險評估資料，應包括以下內容：
（一）化妝品中可能存在的安全性風險物質的來源。
（二）可能存在的安全性風險物質概述，包括該物質的理化特性、生物學特性等。
（三）化妝品（或原料）中可能存在的安全性風險物質的含量及其相應的檢測方法，並提供相應資料。
（四）國內外法規或文獻中關於可能存在的安全性風險物質在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質（如果有）中的限量水平或含量的簡要綜述。
（五）毒理學相關資料：
1.化妝品中可能存在的安全性風險物質的毒理學資料簡述，至少包括是否被國際癌症研究機構（IARC）納入致癌物。
2.參照現行《化妝品衛生規范》毒理學試驗方法總則的要求，提供相應的毒理學資料摘要。根據可能存在的安全性風險物質的特性，可增加或減少某些相應項目的資料。
（六）風險評估應遵循風險評估基本程序，結合申報產品的特點進行。風險評估報告應包括具體評估內容及其結論。
（七）配方中含有植物來源原料的,對於僅經機械加工後直接使用的植物原料，應當說明可能含有農葯殘留的情況；對於除機械加工外，需經進一步提取加工的植物來源原料，必要時，也應說明可能含有農葯殘留的情況。
（八）在現有技術條件下，能夠降低產品中可能存在的安全性風險物質含量的有關技術資料，必要時提交工藝改進的措施。
上述風險評估的相關參考文獻和資料包括申請人的試驗資料或科學文獻資料，其中包括國內外官方網站、國際組織網站發布的內容。

五、風險評估資料的審評原則
（一）對於申請人提交承諾書的，應對產品中是否含有與《化妝品衛生規范》規定的禁用物質等相關的可能存在的安全性風險物質及其依據進行審評。

（二）對於申請人提交風險評估資料的，應對其完整性、合理性和科學性進行審評：
1.評估資料內容是否完整並符合上述有關資料要求，不能完整提供的應有合理說明；
2.資料來源是否可靠，所提供資料是否為試驗、檢測報告或公開發表的科學文獻；
3．可能存在的安全性風險物質來源是否清楚，該物質的理化特性、生物學特性是否明確，是否提供該物質的含量及相應的檢測方法，必要的毒理學評價資料，風險評估過程和評估結論等；
4.依據是否科學，資料是否充分，關鍵數據是否合理，分析是否科學、符合邏輯，結論是否正確。
（三）經審評認為承諾書存在問題的，審評專家應根據化妝品監管相關規定提出具體意見及其相關依據。申請人應當在規定的時限內提供不含可能存在的安全性風險物質的依據或相應的風險評估資料。
（四）隨著科學認識的發展，國家食品葯品監督管理局可對已經批准或備案的化妝品中可能存在的安全性風險物質有關的風險評估資料進行再審評。

⑻ 投資化妝品行業有風險嗎

任何投資都有風險，化妝品行業近年來前景還是不錯的。中國化妝品行業潛力巨大，據前瞻產業研究院發布的《化妝品行業市場需求預測分析報告》數據顯示，2016年中國化妝品市場規模(護膚、護發、沐浴、彩妝、香水)2735億元，2011-2016年CAGR7.45%，預計2016-2020年中國化妝品行業將以5.05%的速度增長，到2021年行業規模(護膚、護發、沐 浴、彩妝、香水)望達3499億元。

⑼ 化妝品安全性風險物質風險評估指南的法規頒布通知

國食葯監許[2010]339號
各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局（葯品監督管理局）：專
為指導屬開展化妝品安全性評價工作，我局組織制定了《化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南》，現予印發，請遵照執行。
國家食品葯品監督管理局
二○一○年八月二十三日