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化妝品廠gmp

發布時間: 2021-06-03 21:00:53

❶ 誰知道化妝品的GMP認證的具體流程和對各個環節都有哪些要求要想做GMP認證去哪個部門申請

化妝品GMP認證需做哪些准備?
1、 在准備GMP改造前,需要有資金上的准備;
2、 需有符合資格要求的生產、質量管理技術人員,及熟練技術工人;
3、 需對生產廠房、倉庫、質量檢驗室等硬體按工藝要求進行設計、改造施工,達到規范基本要求,配備與生產品種相適應的生產設備、檢驗儀器;
4、 需建立一套完善的人員培訓管理、廠房設施管理、生產管理、質量管理、物料管理、衛生管理、銷售管理等文件系統。要求:有操作先有制度、有制度就應執行,有操作就應記錄。

❷ 化妝品為什麼需要做GMP無塵車間

化妝品生產車間中的製作和灌裝車間都要達到十萬級,這是硬性要求。

化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標准,基於對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對於在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMP認證和符合相關產品標准(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用後的健康。

❸ GMP化妝品凈化車間造價一平方多少錢

凈化車間造價影響因素有很多,比如地面牆面的材質和厚度,空調,潔凈度等級要求等等。安徽人和凈化指出凈化車間造價分為:
1.生產工藝連續,各室無獨立性,適用於大規模的生產工藝,凈化車間面積大,間數多,位置較集中,但各室潔凈度不宜相差太大,通過所選送回風口的形式及不同的布置,可實現多種氣流組織方式,統一送、回風,管理集中,系統管理復雜,各潔凈室不可單獨調節,維修量小,此凈化車間的造價較低。
2.生產工藝單一,各室獨立,適用於改造工程,凈化車間位置分散,凈化車間單一,可實現多種氣流組織形式,但雜訊和振動需加以控制,操作簡單,維修量小,調節管理方便,此凈化車間的造價較高。
以上由安徽人和凈化歸納總結,望採納!

❹ 什麼是化妝品GMP認證

化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標准,基於對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對於在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMP認證和符合相關產品標准(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用後的健康。

企業首先要建立符合GMP規范的管理系統,然後向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業現場進行審查,證實生產企業的硬體、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平,產品質量得到穩定控制,確認該企業的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發現的問題實施有效改進並得到審查機構認可後,有關權威機構會發給企業相關的GMP認證證書,證書內容包括:企業名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMP認證分兩種:一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;另一種是歐共體對其區域內的化妝品生產企業(及出口到其區域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;這兩種認證,其基本內容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。

❺ 化妝品GMP

化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標准,基於對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對於在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMP認證和符合相關產品標准(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用後的健康。

☆化妝品GMP認證的起源:
化妝品GMP認證,起源於美國和歐洲。在美國,1962年就已對化妝品GMP立法,明文規定「葯品、化妝品應當依法做到安全有效並有適當標識(包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確,不得摻假)」,後來又由美國食品和葯品監督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品製造活動指南》(即GMPC ,從FDA檢查手冊中摘錄的一部分,現行為1992年版標准)。歐洲共同體委員會於90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC,現行為1995年版標准),其後又在原來的基礎上做了一些改進,其目的以保證消費者的使用安全為出發點,意圖促進成員國之間保護和理解並使用完美標准和准則,促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧,使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。而在我們國家(中國)暫時還沒有這么嚴格的要求,但發展趨勢必然會走向化妝品GMP,因為實施GMP使得企業對於提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障;之前,我們國家已經成立「國家食品葯品監督管理局」,地方各級亦已經成立相應的省市級的食品葯品監督管理局,化妝品的安全監督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統一管理;據息,有關部門在完成葯品、保健食品的GMP認證後,准備著手制定化妝品的GMP標准,以應對加入WTO後,加強我國化妝品進出口(含「OEM、ODM」的化妝品)的監管職能,保障消費者的使用安全和健康。

☆化妝品GMP認證的優點:
GMP管理系統的目標是消除和防止產品在製造過程中的質量缺陷,避免化妝品產品對使用者的潛在危險;GMP認證的最大優點是:證實生產企業的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品製造過程式控制制、工廠和人員衛生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平,有能力向顧客提供可靠產品的安全保證,讓顧客放心使用其產品。

☆化妝品GMP認證程序:
企業首先要建立符合GMP規范的管理系統,然後向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業現場進行審查,證實生產企業的硬體、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平,產品質量得到穩定控制,確認該企業的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發現的問題實施有效改進並得到審查機構認可後,有關權威機構會發給企業相關的GMP認證證書,證書內容包括:企業名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMP認證分兩種:一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;另一種是歐共體對其區域內的化妝品生產企業(及出口到其區域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;這兩種認證,其基本內容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。

☆化妝品GMP認證的發展趨勢:
隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO,中國,無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面,國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬體、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求,一般都會前來參觀工廠並進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMP或美國FDA的化妝品GMP認證,至目前,廣東的化妝品生產企業中,已經有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMP或美國FDA的化妝品GMP認證,這些企業中,多數是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠,其中外資廠佔了較大比例。在實施GMP規范管理後,使其管理水平有了一個較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以OEM、ODM為主營業務的化妝品加工廠,獲取GMP認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。

☆如何實施化妝品GMP認證?
目前,由於國內化妝品企業與國外權威技術(或)標准協會/技術委員會的溝通較少,對國外的一些較先進的標准不了解或了解不深,往往對一些標準的要求理解不夠,或根本不知道有此標准。就化妝品GMP認證來講,目前只有兩個標准(都是國外標准)和一家權威機構(外國機構駐粵)可以審驗工廠並有權發放相關證書(其它機構所發的化妝品GMP認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認),而有實力為化妝品企業建立GMP體系做咨詢指導的機構更不多,除了香港的一些技術/質量服務機構外,目前已成功為化妝品生產企業做過GMP認證咨詢的廣東咨詢機構中有:

「廣州科力質量咨詢公司」,該公司2004年初已經成功為一家著名外資化妝品企業做了歐共體的化妝品GMP和美國FDA的化妝品GMP雙認證的咨詢指導,且在審查過程中,該企業一次順利通過了權威機構委派專家的審查並獲得了歐共體和美國FDA的化妝品GMP雙認證證書。廣州科力質量咨詢公司目前正在為幾家廣東的化妝品企業(及化妝品包裝材料企業)做歐GMP認證指導。若有需要做化妝品GMP認證的企業,可以與「廣州科力質量咨詢公司」(020—83320518,83327589)聯系,該公司的專業工程師已經過國外化妝品GMP認證機構的專業培訓,並已經有多個成功咨詢的經驗。

❻ 食品飲料,化妝品廠及制葯廠是不是都和gmp標准有關

食品飲料的標准雖然也叫GMP,但是是專門的食品標准;化妝品的標準是ISO9000系列的;制葯廠的標準是制葯行業的GMP。三者其實是不一樣的

❼ 化妝品為什麼也要GMP認證不認證會怎樣

化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC或cGMP)為標准,基於對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。
化妝品GMP認證是為了建立完善的化妝品安全和衛生管理體系 ,提高企業的管理水準,消除和防止產品在製造過程中的質量缺陷,避免化妝品產品對使用者的潛在危險,協助化妝品生產商滿足歐盟客戶的高標准要求,建立國際性公信力。
不進行認證的的化妝品無法出口。

❽ 化妝品GMP是什麼啊

GMP,[ 中文含義是「生產質量管理規范」或「良好作業規范」、「優良製造標准」。
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

❾ 化妝品GMP國際管理體系認證公司能認證嗎

目前,葯監部門還沒有對化妝品廠實行GMP認證制度。

❿ 如何實施化妝品GMP認證

目前,由於國內化妝品企業與國外權威技術(或)標准協會/技術委員會的溝通較少,對國外的一些較先進的標准不了解或了解不深,往往對一些標準的要求理解不夠,或根本不知道有此標准。就化妝品GMP認證來講,目前只有兩個標准(都是國外標准)和一家權威機構(外國機構駐粵)可以審驗工廠並有權發放相關證書(其它機構所發的化妝品GMP認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認),而有實力為化妝品企業建立GMP體系做咨詢指導的機構更不多,除了香港的一些技術/質量服務機構外,目前已成功為化妝品生產企業做過GMP認證咨詢的廣東咨詢機構中有:
「廣州科力質量咨詢公司」,該公司2004年初已經成功為一家著名外資化妝品企業做了歐共體的化妝品GMP和美國FDA的化妝品GMP雙認證的咨詢指導,且在審查過程中,該企業一次順利通過了權威機構委派專家的審查並獲得了歐共體和美國FDA的化妝品GMP雙認證證書。廣州科力質量咨詢公司目前正在為幾家廣東的化妝品企業(及化妝品包裝材料企業)做歐GMP認證指導。

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