化妆品政策风险

⑴ 化妆品备案的安全风险评估报告怎么写

化妆品备案的安全风险评估报告写作参考：

一、 配方原料分析
共同杂质综合分析说明：

1、重金属
由于重金属无处不在，在化妆品中重金属杂质是不可避免的，但在技术可行的情况下应尽力消除。目前任何重金属都处于微量，而且在制造过程中不是有意添加。在中国政府实验室进行的终产品的检验分析（铅，砷，汞）结果符合化妆品卫生规范要求(铅≤40mg/kg, 砷≤10 mg/kg，汞≤1 mg/kg, )。因此，以下逐一分析时，将不再赘述。
产品中文名称：

2、微生物
在中国政府实验室进行的终产品的检验分析（菌落总数，霉菌与酵母菌总数，粪大肠菌群，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌）结果符合化妆品卫生规范要求（菌落总数CFU/ml≤1000，霉菌和酵母菌总数CFU/ml≤100，粪大肠菌群，金黄色葡萄球菌，铜绿假单胞菌均不得检出）。因此，以下逐一分析时，将不再赘述。

二、 产品生产过程中可能带入的杂质
本产品生产过程符合《化妆品生产企业卫生规范》（2007版）的要求，未发现生产过程中产生或 者引入安全性风险物质。
1. 本产品生产过程中凡接触化妆品原辅材料、半成品的设备、用具、管道均用无毒、无害、抗防腐蚀材料制作，内壁光滑无脱落；生产设备进行定期维修、保养和清洁。生产设备不会引入安全性风险物质。
2. 本产品未发现生产过程中产生或引入安全性风险物质。

综上所述，经过对该产品的（包括原料带入的和生产过程中产生的杂质）的评价，未发现使用该产品存在安全风险性（即在正常及合理的、可预见的使用条件下，使用该产品不会对人体健康产生危害）。

(1)化妆品政策风险扩展阅读：

我企业按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，对化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行了危害识别分析，并提供了《化妆品中安全性风险物质危害识别表》（见附件），表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。如有不实之处，本企业承担相应的法律责任，对由此造成的一切后果负责。

⑵ 化妆品风险控制的基本方法

要想彻底解决化妆品风险控制，我认为首先应该从影响化妆品安全的因素着手，只有从制备源头关注安全性，后续的工作才有意义，其次是制备过程，工艺设备和操作的全程绿色安全，再一个就是环境的安全，生产环境的安全性标准的制定和执行，最后是包装材料的安全，在整个过程中消毒是最最关健。

⑶ 护肤品项目投入市场面临的风险因素分析

随着固定资产投资的快速增长，投资项目的经济环境日益复杂，投资领域的竞争越来越激烈，影响项目投资效果的外部不确定因素逐渐增多，项目的风险普遍增大。而投资项目的建设要消耗大量的资金、物资和人力等宝贵资源，投资决策时稍有不慎，就会带来巨大的损失，因此，合理安排投资充分发挥投资效益，避免重复建设、盲目建设就显得尤为重要。这便需要对投资项目从立项、设计、实施、经营的全过程进行严格的管理，将风险减至最低程度，保证实现投资效益。标是实现最大的安全保障。（一）投资项目风险因素风险因素识别就是要找出风险之所在和引起风险的主要因素，是风险分析的基础，是风险管理的重要一步，只有全面揭未风险因素，才能进一步通过风险评估与分析确定风险程度和发生的可能性，进而找出关键风险因素，制定并执行风险对策。投资项目的风险因素很多，各行业和项目又不尽相同。常见的风险因素大致如下：1．市场风险因素市场风险即项目运营后，生产的产品遇到强有力的对手而竞争不足；市场已经饮和，需求量不足；原料、燃料供应不足；产品实际价格与预测发生偏离而引起产品滞销假等。2．技术风险因素施工单位技术和管理水平不高，缺少经验等。3．投融资风险因素4．政策法规风险因素

⑷ 化妆品风险评估报告内容主要有哪些能不能提供一下

1.产品配方信息 2.配方原料分析 3.产品安全性承诺书4.化妆品中安全性风险物质危害识别表 5.生产过程分析 6.风险评估结论。用立创质量家智能备案系统可以一键下载以上报告，挺不错的。

⑸ 开化妆品的风险是多少

开化妆品的风险就是，选错产品，厂家无保障。加上不会好的经销手段。
基本上就是不赚。 陪工夫钱，和店面的钱
我是协和品牌护肤品厂家
具体的您可以给我发网络消息，
告知您的联系方式，多做解答

⑹ 化妆品市场风险有哪些

《中国化妆品行业研究及投资风险评估报告（2017-2022年）》在大量周密的市版场调研基础上，主要权依据国家统计局、海关总署、发改委、工商局、相关行业协会等权威部门的基础信息以及专业研究团队长期以来对化妆品行业监测到的一手资料，对化妆品行业的发展现状、规模、市场需求、进出口、上下游、重点区域、竞争格局、重点企业、行业风险及投资机会进行了详尽的分析，深入阐述了化妆品行业的发展趋势，并对化妆品行业的市场前景进行了审慎的预测。
中国市场报告网发布的《中国化妆品行业研究及投资风险评估报告（2017-2022年）》为战略投资者选择正确的投资时机和企业决策人员进行战略规划提供了准确的市场情报信息及科学的决策依据。

⑺ 化妆品安全性风险物质风险评估指南的法规全文

《化妆品安全性风险物质风险评估指南》是国家食品药品监督管理局2010年8月23日发布的文件。主要是指导开展化妆品安全性评价工作。

关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为指导开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十三日

化妆品中可能存在的
安全性风险物质风险评估指南

一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义
化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。

二、风险评估基本程序
（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。
（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。
（三）暴露评估：
一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。
（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。

三、评估资料的提交形式
申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：

（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。

四、风险评估资料要求
我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。
申请人提交的风险评估资料，应包括以下内容：
（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。
（二）可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。
（三）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。
（四）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质（如果有）中的限量水平或含量的简要综述。
（五）毒理学相关资料：
1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构（IARC）纳入致癌物。
2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。根据可能存在的安全性风险物质的特性，可增加或减少某些相应项目的资料。
（六）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点进行。风险评估报告应包括具体评估内容及其结论。
（七）配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。
（八）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。
上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。

五、风险评估资料的审评原则
（一）对于申请人提交承诺书的，应对产品中是否含有与《化妆品卫生规范》规定的禁用物质等相关的可能存在的安全性风险物质及其依据进行审评。

（二）对于申请人提交风险评估资料的，应对其完整性、合理性和科学性进行审评：
1.评估资料内容是否完整并符合上述有关资料要求，不能完整提供的应有合理说明；
2.资料来源是否可靠，所提供资料是否为试验、检测报告或公开发表的科学文献；
3．可能存在的安全性风险物质来源是否清楚，该物质的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供该物质的含量及相应的检测方法，必要的毒理学评价资料，风险评估过程和评估结论等；
4.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。
（三）经审评认为承诺书存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定提出具体意见及其相关依据。申请人应当在规定的时限内提供不含可能存在的安全性风险物质的依据或相应的风险评估资料。
（四）随着科学认识的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准或备案的化妆品中可能存在的安全性风险物质有关的风险评估资料进行再审评。

⑻ 投资化妆品行业有风险吗

任何投资都有风险，化妆品行业近年来前景还是不错的。中国化妆品行业潜力巨大，据前瞻产业研究院发布的《化妆品行业市场需求预测分析报告》数据显示，2016年中国化妆品市场规模(护肤、护发、沐浴、彩妆、香水)2735亿元，2011-2016年CAGR7.45%，预计2016-2020年中国化妆品行业将以5.05%的速度增长，到2021年行业规模(护肤、护发、沐 浴、彩妆、香水)望达3499亿元。

⑼ 化妆品安全性风险物质风险评估指南的法规颁布通知

国食药监许[2010]339号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：专
为指导属开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一○年八月二十三日