化妆品厂gmp
❶ 谁知道化妆品的GMP认证的具体流程和对各个环节都有哪些要求要想做GMP认证去哪个部门申请
化妆品GMP认证需做哪些准备?
1、 在准备GMP改造前,需要有资金上的准备;
2、 需有符合资格要求的生产、质量管理技术人员,及熟练技术工人;
3、 需对生产厂房、仓库、质量检验室等硬件按工艺要求进行设计、改造施工,达到规范基本要求,配备与生产品种相适应的生产设备、检验仪器;
4、 需建立一套完善的人员培训管理、厂房设施管理、生产管理、质量管理、物料管理、卫生管理、销售管理等文件系统。要求:有操作先有制度、有制度就应执行,有操作就应记录。
❷ 化妆品为什么需要做GMP无尘车间
化妆品生产车间中的制作和灌装车间都要达到十万级,这是硬性要求。
化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
❸ GMP化妆品净化车间造价一平方多少钱
净化车间造价影响因素有很多,比如地面墙面的材质和厚度,空调,洁净度等级要求等等。安徽人和净化指出净化车间造价分为:
1.生产工艺连续,各室无独立性,适用于大规模的生产工艺,净化车间面积大,间数多,位置较集中,但各室洁净度不宜相差太大,通过所选送回风口的形式及不同的布置,可实现多种气流组织方式,统一送、回风,管理集中,系统管理复杂,各洁净室不可单独调节,维修量小,此净化车间的造价较低。
2.生产工艺单一,各室独立,适用于改造工程,净化车间位置分散,净化车间单一,可实现多种气流组织形式,但噪声和振动需加以控制,操作简单,维修量小,调节管理方便,此净化车间的造价较高。
以上由安徽人和净化归纳总结,望采纳!
❹ 什么是化妆品GMP认证
化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
企业首先要建立符合GMP规范的管理系统,然后向有关的权威机构申请认证,由权威机构委派专家到企业现场进行审查,证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平,产品质量得到稳定控制,确认该企业的各方面条件均符合GMP要求,以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后,有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书,证书内容包括:企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前,化妆品GMP认证分两种:一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业(及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业(及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;这两种认证,其基本内容相差不太,只是一些细则上的严格程度不同。
❺ 化妆品GMP
化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
☆化妆品GMP认证的起源:
化妆品GMP认证,起源于美国和欧洲。在美国,1962年就已对化妆品GMP立法,明文规定“药品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识(包括标签及使用说明、副作用、注意事项等内容正确,不得掺假)”,后来又由美国食品和药品监督管理局(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC ,从FDA检查手册中摘录的一部分,现行为1992年版标准)。欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC,现行为1995年版标准),其后又在原来的基础上做了一些改进,其目的以保证消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则,促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐,使他们的经济和社会不断进步,人民生活更加美满。而在我们国家(中国)暂时还没有这么严格的要求,但发展趋势必然会走向化妆品GMP,因为实施GMP使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障;之前,我们国家已经成立“国家食品药品监督管理局”,地方各级亦已经成立相应的省市级的食品药品监督管理局,化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理;据息,有关部门在完成药品、保健食品的GMP认证后,准备着手制定化妆品的GMP标准,以应对加入WTO后,加强我国化妆品进出口(含“OEM、ODM”的化妆品)的监管职能,保障消费者的使用安全和健康。
☆化妆品GMP认证的优点:
GMP管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险;GMP认证的最大优点是:证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平,有能力向顾客提供可靠产品的安全保证,让顾客放心使用其产品。
☆化妆品GMP认证程序:
企业首先要建立符合GMP规范的管理系统,然后向有关的权威机构申请认证,由权威机构委派专家到企业现场进行审查,证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平,产品质量得到稳定控制,确认该企业的各方面条件均符合GMP要求,以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后,有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书,证书内容包括:企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前,化妆品GMP认证分两种:一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业(及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业(及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;这两种认证,其基本内容相差不太,只是一些细则上的严格程度不同。
☆化妆品GMP认证的发展趋势:
随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的市场也在日益增加;同时,世界著名化妆品也因其在本土加工成本高而在不断寻找更低加工成本的发展中国家作为OEM、ODM的基地,随着中国加入WTO,中国,无疑是OEM、ODM的最佳选择。而对化妆品的OEM、ODM方面,国外品牌对代加工的工厂都有较严格的要求,普遍都对代加工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求,一般都会前来参观工厂并进行有关的评估,目前,欧盟化妆品商最普遍的要求就是需代加工厂通过其欧共体的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证,至目前,广东的化妆品生产企业中,已经有好几家工厂通过了欧共体的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证,这些企业中,多数是既做代加又有自己品牌且有一定基础的工厂,其中外资厂占了较大比例。在实施GMP规范管理后,使其管理水平有了一个较大幅度的提升;同时,亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用,特别是一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂,获取GMP认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。
☆如何实施化妆品GMP认证?
目前,由于国内化妆品企业与国外权威技术(或)标准协会/技术委员会的沟通较少,对国外的一些较先进的标准不了解或了解不深,往往对一些标准的要求理解不够,或根本不知道有此标准。就化妆品GMP认证来讲,目前只有两个标准(都是国外标准)和一家权威机构(外国机构驻粤)可以审验工厂并有权发放相关证书(其它机构所发的化妆品GMP认证证书暂时未获得欧盟和美国承认),而有实力为化妆品企业建立GMP体系做咨询指导的机构更不多,除了香港的一些技术/质量服务机构外,目前已成功为化妆品生产企业做过GMP认证咨询的广东咨询机构中有:
“广州科力质量咨询公司”,该公司2004年初已经成功为一家著名外资化妆品企业做了欧共体的化妆品GMP和美国FDA的化妆品GMP双认证的咨询指导,且在审查过程中,该企业一次顺利通过了权威机构委派专家的审查并获得了欧共体和美国FDA的化妆品GMP双认证证书。广州科力质量咨询公司目前正在为几家广东的化妆品企业(及化妆品包装材料企业)做欧GMP认证指导。若有需要做化妆品GMP认证的企业,可以与“广州科力质量咨询公司”(020—83320518,83327589)联系,该公司的专业工程师已经过国外化妆品GMP认证机构的专业培训,并已经有多个成功咨询的经验。
❻ 食品饮料,化妆品厂及制药厂是不是都和gmp标准有关
食品饮料的标准虽然也叫GMP,但是是专门的食品标准;化妆品的标准是ISO9000系列的;制药厂的标准是制药行业的GMP。三者其实是不一样的
❼ 化妆品为什么也要GMP认证不认证会怎样
化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC或cGMP)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。
化妆品GMP认证是为了建立完善的化妆品安全和卫生管理体系 ,提高企业的管理水准,消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险,协助化妆品生产商满足欧盟客户的高标准要求,建立国际性公信力。
不进行认证的的化妆品无法出口。
❽ 化妆品GMP是什么啊
GMP,[ 中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
❾ 化妆品GMP国际管理体系认证公司能认证吗
目前,药监部门还没有对化妆品厂实行GMP认证制度。
❿ 如何实施化妆品GMP认证
目前,由于国内化妆品企业与国外权威技术(或)标准协会/技术委员会的沟通较少,对国外的一些较先进的标准不了解或了解不深,往往对一些标准的要求理解不够,或根本不知道有此标准。就化妆品GMP认证来讲,目前只有两个标准(都是国外标准)和一家权威机构(外国机构驻粤)可以审验工厂并有权发放相关证书(其它机构所发的化妆品GMP认证证书暂时未获得欧盟和美国承认),而有实力为化妆品企业建立GMP体系做咨询指导的机构更不多,除了香港的一些技术/质量服务机构外,目前已成功为化妆品生产企业做过GMP认证咨询的广东咨询机构中有:
“广州科力质量咨询公司”,该公司2004年初已经成功为一家著名外资化妆品企业做了欧共体的化妆品GMP和美国FDA的化妆品GMP双认证的咨询指导,且在审查过程中,该企业一次顺利通过了权威机构委派专家的审查并获得了欧共体和美国FDA的化妆品GMP双认证证书。广州科力质量咨询公司目前正在为几家广东的化妆品企业(及化妆品包装材料企业)做欧GMP认证指导。